裁判要旨       对于食品是否符合食品安全标准的认定，不宜简单以食品生产者是否取得食品生产许可为依据；无证生产食品行为的认定属有权行政机关的职权范围，民事法官不能以自由心证逾越突破。       案情       徐某购买了汤臣倍健公司生产的葛根提取物片、胶原蛋白片、苹果醋咀嚼片、左旋肉碱片若干。徐某认为，汤臣倍健公司虽取得了产品名称为糖果制品（糖果）的全国工业产品生产许可证，但其取得的食品生产许可证副页载明的申证单元为糖果，食品品种明细为糖醇片，而涉案产品外包装均未标明糖果或糖果制品，超出了许可证副页载明的品种明细范围。据此，徐某以涉案产品属无证生产为由主张不符合食品安全标准，要求汤臣倍健公司承担十倍赔偿责任。       裁判       北京市朝阳区人民法院审理后认为涉案产品属无证生产，判决汤臣倍健公司承担十倍赔偿责任。汤臣倍健公司不服，提起上诉。北京市第三中级人民法院于2016年1月4日判决认为，食品是否符合食品安全标准的认定，不宜简单以食品生产者是否取得食品生产许可为依据，在有权行政机关已对涉案产品不属于无证生产作出认定，且其认定未经法定行政程序或行政诉讼予以撤销的情况下，民事法官不得以自由心证逾越突破。遂判决撤销一审判决，驳回徐某的诉讼请求。       评析       本案的主要争议是涉案产品是否属无证生产，对此，一、二审法院作出了不同的认定，二审判决意见的变化主要基于如下理由：       1.对于食品是否符合食品安全标准的认定，不宜简单以食品生产者是否取得食品生产许可为依据       食品生产许可与食品安全标准分属不同的范畴。根据《中华人民共和国标准化法》第二条“对下列需要统一的技术要求，应当制定标准……”的规定，标准的属性为技术要求。食品安全，是指食品无毒、无害，符合应当有的营养要求，对人体健康不造成任何急性、亚急性或者慢性危害。对于保证食品安全需要统一的技术要求，食品安全法第二十六条采用列举加概括的方式予以规定，食品安全标准无论制定为国家标准、地方标准还是企业标准，均属标准化法的调整范围。而食品生产许可的属性为行政管理方式，与食品安全标准性质不同，故不应将二者等同视之，进行内涵的置换替代。       食品生产者是否取得食品生产许可与其生产的食品是否符合食品安全标准不具有必然联系。食品安全法第三十五条第一款规定，国家对食品生产经营实行许可制度，从事食品生产应当依法取得食品生产许可。我国对食品生产者以行政许可方式严控市场准入，食品安全固然是其中重要考虑因素，旨在确保食品生产者具备生产符合食品安全标准食品的条件，但食品生产许可作为事前控制措施，尚需事中及事后其他措施与之配合方能保证取得食品生产许可的食品生产者生产的食品符合食品安全标准。申言之，取得食品生产许可的食品生产者生产的食品未必都符合食品安全标准；反之亦然，未取得食品生产许可的食品生产者生产的食品未必都不符合食品安全标准。故二者不能放在同一语境下进行自然的绝对关联或作不适当的推衍。       未经许可从事食品经营活动与生产不符合食品安全标准的食品所应承担的法律责任不同。民事侵权领域以损害填补为原则，以惩罚性赔偿为例外，惩罚性赔偿的适用应严格囿于法定。食品生产者未经许可从事食品经营活动，确系违反法律强制性规定的行为，应承担相应的法律责任，但应承担何种法律责任，则应严格依法认定。食品安全法第一百二十二条规定了行政处罚措施，但并未将相对于消费者的惩罚性赔偿纳入其中，其他法律亦未作此规定。而对于生产不符合食品安全标准的食品的行为，消费者则可依据食品安全法第一百四十八条第二款的规定，要求生产者支付十倍价款的赔偿金。当然，根据食品安全法及其他法律规定，食品生产者就此还可能承担相应的行政责任，甚至是刑事责任。所以，两种违法行为受到的法律评价有别，责任相异，不可一概而论。       2.食品是否属于无证生产的认定属有权行政机关法定职权范围，民事法官不能以自由心证逾越突破 … Continue reading →

关于进一步完善食品药品追溯体系的意见 　　为深入贯彻落实《中华人民共和国食品安全法》《中华人民共和国药品管理法》《医疗器械监督管理条例》等法律法规，落实食品药品安全“四个最严”要求和《国务院办公厅关于加快推进重要产品追溯体系建设的意见》(国办发〔2015〕95号)精神，按照国家建立追溯制度，企业建立追溯体系，鼓励企业采用信息化手段采集、留存生产经营信息的工作原则，现就进一步完善食品药品追溯体系提出如下意见： 　　一、食品药品追溯体系是食品药品质量管理体系的重要组成部分。建立食品药品追溯体系是企业的主体责任，是有效控制产品安全风险，保护消费者合法权益的重要手段。 　　二、企业建立追溯体系的目的是在发生产品质量问题时，及时召回产品，防控风险;便于经营者和消费者确认产品的真实性，以利于消费者权益受到侵害时索赔。 　　三、食品药品生产企业须对其原辅料来源、产品销售去向采取适宜的记录或标识方式，准确掌握原辅料的质量和其产品销售去向，并按有关法律法规要求保存相关记录信息和票据凭证。 　　四、食品药品经营企业须对其购进和销售的产品采取适宜的记录或标识方式，准确掌握其产品购进来源和销售去向，并按有关法律法规要求保存相关记录信息和票据凭证。 　　五、医疗器械使用单位应对其购进的医疗器械采取适宜的记录或标识方式，掌握购进来源;对购入的第三类医疗器械，必须妥善保存其原始资料，确保信息具有可追溯性;对购入的植入性和介入类医疗器械建立使用记录，植入性医疗器械使用记录永久保存，并使用计算机系统进行有效管理。 　　六、食品生产企业要严格执行法律法规要求，建立食品安全追溯体系，保证食品可追溯。药品和医疗器械生产企业要严格执行生产质量管理规范(GMP)，经营企业要严格执行经营质量管理规范(GSP)，以保证其生产和经营过程中的数据真实、完整、可追溯。 　　七、消费者合法权益受到侵害时，可向销售者或生产企业要求赔偿。食品药品生产经营企业接到消费者赔偿要求，应当承担首负责任，通过追溯体系向相关责任方追偿。 　　八、根据食品药品不同属性、风险程度和法律法规要求，应采取适宜的追溯方式。 　　食品生产经营企业以婴幼儿配方食品、肉制品、乳制品、食用植物油、白酒等品类为重点推进追溯体系建设并分类实施。 　　药品生产经营企业须对药品生产经营过程中的物料采购、生产、检验、放行和药品采购、验收入库、养护、销售出库等环节操作进行认真审核记录，确保各项记录完整准确真实，并使用计算机系统进行有效管理。 　　医疗器械生产经营企业和使用单位以植入性等高风险医疗器械为重点推进追溯体系建设，鼓励企业采用普遍适用的产品标识的方式。 　　九、省以下各级食品药品监管部门要按照《中华人民共和国食品安全法》《中华人民共和国药品管理法》《医疗器械监督管理条例》等有关法律法规的规定，督促行政区域内相关企业认真落实产品追溯主体责任，并对落实情况进行监督。对违法违规行为及时查处、纠正。 　　十、鼓励生产经营企业运用信息技术建立食品药品追溯体系。鼓励信息技术企业作为第三方，为生产经营企业提供产品追溯专业服务。各级食品药品监管部门不得强制要求食品药品生产经营企业接受指定的专业信息技术企业的追溯服务。 　　十一、支持行业协会组织企业搭建追溯信息查询平台，推动协会、企业、政府间信息系统互联互通和信息共享。 　　十二、麻醉药品、精神药品生产经营企业按照《麻醉药品和精神药品管理条例》有关监控信息网络的要求，建立追溯体系。具体由食品药品监管总局另行规定。

 文/王乐 日前，国务院办公厅印发《2016年食品安全重点工作安排》，对2016年全国食品安全重点工作作出部署。其中，明确提出要加快网络食品经营等规章制度的制修订工作，规范互联网食品经营。食品产业在融入“互联网+”的概念后，呈现出更加复杂而多变的业态模式。面对这样全新的业态，政府部门如何监管，电商企业如何把控风险，消费者怎样才能保护自身的利益，都是需要集合多方智慧去探讨与研究的问题。在近期举行的2016年国际食品安全大会上，业内专家就网络食品安全话题进行了深入的交流与探讨，并达成共识：网络食品安全需要社会多元主体运用互联网技术形成合力共同治理。 立法：配套法规进一步完善 国家食品药品监管总局法制司副司长陈谞曾在今年全国“两会”期间表示，网络食品监管是全世界的难题，目前全世界都没有一个比较好的和成型的监管法规。而我国新修订的《食品安全法》把网络食品经营的监管在立法中给予体现，这是一大创新和亮点。 对此，中国法学会食品安全法治研究中心主任王伟国表示，我国对于网络食品的立法进程是非常迅速的。新修订的《食品安全法》实施以来，有关网络食品的配套法规陆续修订及发布。比如：《食品安全法实施条例》（修订草案）对网络食品的监管做出了更具体的规定，包括：网络食品交易第三方平台提供者与网络食品生产经营者应将网址、IP地址等信息向食药监部门备案；网络食品生产经营者也应取得食品生产经营许可，且经营范围应与实体交易的许可范围一致……草案还首次规定了网络食品抽检的要求与操作流程，明确了网络食品也要接受食药监部门的常规抽检，违法操作的第三方平台将面临最高20万元罚款、甚至吊销许可证的严厉处罚。 此外，草案首次明确以跨境电子商务形式进出口的食品也应遵守《食品安全法》及其实施条例关于食品进出口的相关规定。去年9月，国家食品药品监管总局发布《网络食品经营监督管理办法（征求意见稿）》，其中细化了网络食品经营监督管理的原则，即：线上线下一致原则、社会共治原则、手段创新原则、以网管网原则。 除此以外，各地对网络食品的监管也进行了探索。比如：北京出台了《北京市网络食品经营监督管理办法（暂行）》，明确规定禁止无证经营者网上销售自制食品，禁止网络食品经营者通过互联网销售散装熟食；上海发布《上海市网络订餐食品安全监督管理办法（征求意见稿）》，鼓励从事网络订餐的餐饮服务经营者在其网站或第三方平台公布厨房照片或者实时视频，即“明厨亮灶”。 王伟国表示，配套法规的密集出台，表明国家及各级政府部门对网络食品安全治理非常重视，也说明新修订的《食品安全法》实施以来在网络食品安全治理方面取得了一些成效。随着网络食品安全监管法律体系的进一步建立健全，网络食品市场将更加规范健康发展。 挑战：业态复杂问题隐患多 当前，人们赖以生存的食品产业发展遇到了前所未有的安全危机，这种危机同时也从传统市场转向了互联网市场。中国的互联网食品体量庞大，业态非常复杂，而且现在通过网络购物的群体也非常大。因而，网络食品安全治理面临巨大挑战。 大连民族大学生命科学学院院长胡文忠深入分析了目前我国网络食品安全治理方面存在的突出问题。 首先是法律层面的问题。他认为，面对多个行业，行为交叉组成的网络食品交易行为，目前还没有针对性强的法律制度来规范协调，只能通过各种专门法来配合监管，出现责任划分不清等问题，成为法律的硬伤。 其次是市场方面的问题。主要表现为市场准入管理不规范，经营主体虚拟性，违法低成本、隐蔽性强，食品质量安全无法保证。胡文忠进一步解释：“电商一般通过申请、提交电子身份注册信息、预收保证金等程序就准予经营者在网络开店经营。管理者对经营者真实身份核实、健康证明、经营范围、食品来源渠道、食品安全检查等都不予仔细核查。低门槛给不良商家牟取暴利提供了温床。” 第三是监管机构设计不合理，监管部门缺乏技术支持。我国目前网络食品市场横向监管机构纷杂重叠，难以有效地实施细化监管。“目前，我国多个监管执法部门已经对基层工作人员的互联网技术水平提出了更高的要求，但仍缺乏一个长期的选拔、培养体系。因此，应考虑设置专业技术部门来保障监管工作的技术更新。”胡文忠说。 第四是第三方平台信息管理缺失。网络销售是基于互联网由第三方提供网络销售平台实现的。例如：淘宝、天猫、京东商城等提供销售平台，所有商家的常态管理均由第三方机构实施。但一些第三方平台缺乏有效监管，为了扩大市场容量、扩大平台规模，没有对经营者的资质进行详尽的审查和信息的留存，导致网络食品市场经营者行业素质和经营质量不达标。更有些网站，提供修改评价的服务，从制度上破坏了评价体系的作用。 致力于推广《预防食品欺诈》课程培训的美国密歇根州立大学教授John Spink表示，网络食品安全的另一个重要隐患就是食品掺假。除了相关部门对网络食品进行打假防假外，消费者的风险意识和识假能力更需要提高。 破题：多元主体推动共治合力 王伟国认为，当前，对于网络食品安全治理，必须要贯彻三大理念：社会共治理念、全球共治理念以及发挥网络技术优势的理念。 他进一步解释，社会共治是新修订的《食品安全法》明确规定的实现监管的重要原则。社会共治主体是多元的，包括政府部门、食品生产经营者、协会学会组织、研究机构专家、媒体、消费者、职业打假人等等。这些多元主体要积聚各方面的力量，形成一个合力。 互联网技术的运用对食品贸易带来极大的共享便利，对食品安全治理带来极强的挑战，也为食品安全共治提供了契机与可能。同时，世界经济联系越来越紧密，食品安全已是全球共同问题，需要国家与国家联系起来，加上各种政府组织和国际组织民间的力量共同去攻关。“把网络食品问题作为一个重要的突破口，不仅实现中国的社会共治，也能实现全球共治，它的依据和可能就是互联网技术、信息技术。”王伟国说。 值得关注的是，目前大部分网络食品运营商对于保障食品安全方面都在进行积极的探索和努力。中粮我买网的目标是打造中国最专业最安全的食品购物网站，为此，我买网建立了质量安全管理体系。中粮我买网运营部总监乔青松介绍：“我们通过系统分析单一产品的全产业链管控模式与产品品质之间的关系，归纳出了农产品全产业链的7个关键环节，即：选种、培育、采收、加工、储运、包装、服务，从而形成了我买网农产品经营的‘7C全产业链品质提升管理体系’。” 一号店高级合规总监王捷伟则表示，作为一个名副其实的网上超市，一号店的商品种类极其丰富。面向巨量商品的时候怎么进行食品管理？从什么地方入手？王捷伟介绍：“我们做的第一步工作就是对食品进行风险评估，基于风险评估来选择那些高风险产品进行重点监管。”经过产品风险评估和供应商风险评估后，形成一个高风险商品的清单，再根据大数据对风险评估结果进行验证，最终找出高风险的产品。然后针对这些高风险的产品可以从供应商的资质审核、产品的资质审核以及产品的检测等方面入手，对高风险的产品进行更加严格的管控。 免责声明：本网转载上述内容，对文中陈述、观点判断保持中立，不对所包含内容的准确性、可靠性、完整性、合法性、可操作性或可用性承担任何责任，仅供读者参阅。